Манту или Диаскинтест: что выбрать?

Антигенная диагностика туберкулеза – это комплекс методов, который используется для раннего определения болезни и латентного заражения палочкой Коха. Инвазивные исследования (Диаскинтест и Манту) используются преимущественно для диагностики инфекции у детей. При выборе Диаскинтеста или Манту лучший вариант диагностики подбирается с учетом различий в их точности, возраста ребенка и статуса поствакцинального иммунитета после введения БЦЖ.

Диаскинтест, как результат новых разработок

Созданный в 2009 году, диаскинтест был признан достойной альтернативой манту в определении предрасположенности к туберкулезу. Это было подтверждено многочисленными тестами в лабораторных условиях и на пациентах.

В состав диаскинтеста входит рекомбинантный аллерген. Он представляет собой выделенный из микобактерий белок. В отличие от манту он требуется в меньшем количестве, а даёт результат с точностью до 100%.

Поэтому с его помощью можно определить:

  • отсутствие признаков заболевания;
  • наличие предрасположенности или активной формы недуга;
  • протекание болезни в скрытой форме.

В оценке теста существует понятие «вираж пробы». Это состояние определяется как наличие резко положительного результата на туберкулез при отсутствии выраженных признаков болезни. В этом случае врач может порекомендовать начать делать профилактический курс химиотерапии как можно раньше.

Диаскинтест чаще вызывает воспаление

Фото: © EAST NEWS

Диаскинтест чаще вызывает гиперергические (то есть чрезмерные) реакции. Может быть воспаление лимфатических сосудов, образование на коже пузырьков, гнойничков и т.д. Об этом говорится во многих исследованиях, в том числе в работе учёных из Мордовского государственного университета им. Н.П. Огарёва. Они проанализировали «68 историй болезни пациентов с инфильтративной формой туберкулёза».

При диаскинтесте гиперергические реакции были у 33% пациентов, при пробе Манту — у 1,5%.

Сходство и отличия

Некоторые из-за схожести проведения анализа думают, что диаскинтест — это аналог манту. Обе инъекции вводятся внутрикожно с целью определения «знакомства» иммунной системы с возбудителем туберкулеза. Результаты оцениваются в течение 72 часов. На этом их сходства заканчиваются.

Реакция манту применяется в качестве метода диагностики уже около ста лет. Основным компонентом препарата для проведения пробы является туберкулин, представляющий собой своеобразную белковую вытяжку, экстракт из микобактерий с разрушенной структурой. Проблема в том, что микобактерии представляют род актиномицетов из довольно многочисленного семейства, далеко не все представители которого патогенны для человеческого организма. Белки, составляющие основу Манту, содержатся не только в палочках Коха. В состав диаскинтеста входит специфический белок ESAT6/SPF10, который является характерным признаком микобактерии туберкулеза.

Преимущества и недостатки Диаскинтеста

Разница между Манту и Диаскинтестом заключается в составе препаратов. В основе современного диагностического средства лежит не туберкулин, а синтезированный рекомбинантный белок, тоже являющийся аллергеном. Он безопаснее и лучше для детей, так как переносится гораздо легче. К тому же кожная реакция на такой состав – более точная из-за отсутствия в нём посторонних примесей. Из преимуществ прививки ДСТ отмечают:

  • практически стопроцентная достоверность результата;
  • меньшее количество побочных эффектов;
  • не реагирует на антитела, выработанные в результате сделанной ранее прививки БЦЖ;
  • определяет развитие болезни в других органах – не только в лёгких.

  • препарат не эффективен при недавнем заражении;
  • Диаскинтест не выявляет заболевание при наличии других инфекций в организме;
  • большая вероятность получения ложноотрицательного результата, по сравнению с туберкулиновым тестом.

Реакция Манту и Диаскин-тест: сходства и отличия

Наука не стоит на месте, и сегодня существует альтернативный метод диагностики туберкулёза — . Давайте же разберёмся, чем отличаются проба Манту и , и в какой из них следует верить.

Все мы с детства помним, как нас вызывали по очереди в медицинский кабинет и делали в руку непонятный укол, который все называли просто «Манту». Кожа в месте укола начинала зудеть, появлялось красное пятно, но мы знали наизусть как дважды два: не мочить и не чесать!

Через 3 дня медсестра измеряла каждому школьнику пятно на руке специальной линейкой и, если результат оказывался больше нормы, отправляла бедолагу в тубдиспансер для дальнейшего обследования.

В те далёкие времена мы даже не думали, что медики не мучают нас ненужными процедурами, а спасают от страшной болезни — туберкулёза. Реакция Манту как раз и позволяла сделать либо исключить предположение о том, что организм заражён туберкулёзной инфекцией.

Впрочем, наука не стоит на месте, и сегодня существует альтернативный метод диагностики туберкулёза — . Давайте же разберёмся, чем отличаются эти две пробы, и в какой из них следует верить.

Чем отличается Манту от Диаскинтеста

Помимо точности, новый тест отличается от Манту составом. Правила введения, ухода за местом укола и оценки результатов схожи для обоих методов.

Состав

Туберкулин, который используется при более старом методе диагностики, содержит следующие компоненты:

  • фильтрат (туберкулопротеин), полученный при обработке микобактерий спиртом и концентрированной трихлоруксусной кислотой;
  • фосфат додекагидрат натрия;
  • хлорид натрия;
  • полисорбат;
  • фенол;
  • вода для инъекций.

В состав Диаскинтеста входят следующие компоненты:

  • рекомбинантный белок антигенов ESAT 6 и CFP 10, которые присутствуют на поверхности модифицированной микобактерии туберкулеза человека;
  • фосфорнокислый дигидрат натрия;
  • хлорид натрия;
  • фосфорнокислый калий;
  • полисорбат;
  • фенол;
  • вода для инъекций.

И Манту, и Диаскинтест сенсибилизируют специфический иммунитет, выдавая прошедший контакт с живой палочкой Коха.

Как делают

Вне зависимости от того, какой метод выбран для диагностики – реакция Манту или Диаскинтест – препарат вводится в область чуть ниже локтя. Внутренняя сторона предплечья позволяет исключить случайное повреждение места укола при правильном уходе и облегчает оценку папулы.

Сенсибилизирующая диагностика проводится следующим образом:

  • перед введением препарата ребенка обследуют на предмет симптомов ОРВИ и простуды (повышенная температура, кашель, насморк, недомогание и др.);
  • после осмотра область введения на предплечье обрабатывается антисептиком;
  • с помощью шприца объемом 1 мл необходимое количество препарата вводится в кожу: введение должно быть строго внутрикожным, иначе результат будет недостоверным, а риск осложнений возрастет;
  • через 3 суток после введения препарата оценивается реакция – небольшой воспалительный узелок (папула) на поверхности кожи.

Единственным отличием является дозировка препаратов: Туберкулин вводится в дозировке 0,2 мл (2 единицы), а рекомбинантный препарат – по 0,1 мл (1 единица).

Можно ли делать одновременно и зачем

В РФ комплексное применение обоих тестов возможно только для детей от 1 до 7 лет. При первичном плохом результате туберкулиновой пробы назначается введение рекомбинантного препарата, который дифференцирует реакцию на поствакцинальный иммунитет и заражение. После ревакцинации БЦЖ в 7 лет Манту полностью заменяется более точным тестом.

В странах СНГ, где туберкулинодиагностика рекомендована в качестве основного метода определения туберкулеза, Диаскинтест применяется в качестве уточняющего метода.

Чтобы провести второе исследование, не нужно выжидать время после Манту. В большинстве случаев при подозрительном результате первого метода детей сразу отправляют на пробу с рекомбинантным белком. Если делать Манту и Диаскинтест одновременно, это увеличит стоимость процедуры и риск возникновения побочных эффектов.

В качестве профилактического метода Диаскинтест и реакцию Манту проводят раз в год.

Для пациентов, которые состоят на учете по туберкулезу, рекомендуемая частота может составить 2-4 раза в год.

При положительных результатах проб выдерживается как минимум месячный интервал после любой инфекционной болезни или окончания противотуберкулезного лечения. При использовании рекомбинантного метода для мониторинга эффективности лечения делать Диаскинтест можно с любой частотой.

Манту, как традиционный способ диагностики туберкулеза

Проба манту это введение под кожу специального состава. Он содержит инактивированные палочки Коха, именуемые туберкулином. Спустя трое суток по состоянию следа от укола оценивается реакция организма на возбудитель, готовность иммунной системы бороться с ним.

Препарат вводят подкожно по системе 2 те ппд-л. Она предполагает шприц двойной дозы средства, половина которого затем спускается в ватный тампон. А остальное вводится под кожу в области предплечья. Проверка места укола производится спустя 72 часа после введения. По окончании срока гиперемию измеряют.

Различают следующие реакции:

  1. отрицательную (до 1 мм);
  2. сомнительную (2-4 мм);
  3. слабо положительную (5-9 мм);
  4. средне интенсивную (10-14 мм);
  5. ярко выраженную (15-16 мм);
  6. гиперемическую (от 17 мм).

Наличие туберкулеза у человека диагностируется, если после манту 2 те ппд-л сразу проявилась положительная реакция. Если она сохраняется на протяжении 4-5 лет, или чувствительность к туберкулину растёт.

В каком возрасте делают манту

Подобная процедура показана детям до 14 лет. По достижению этого возраста обязательным становится прохождение флюорографии, которое аннулирует предыдущие методы тестирования.

Работники медицины официально признали пробу манту безопасной для здоровья ребёнка. В состав препарата не входят активные микобактерии туберкулёза, поэтому заразиться от пробы манту невозможно. А реакция организма покажет возможное наличие болезни в активном состоянии.

По результатам манту можно направить ребёнка в соответствующее учреждение для дополнительного обследования.

Безопасность – под вопросом

Одним из аргументов сторонников ДСТ была его улучшенная переносимость. Однако ДСТ может вызвать серьёзные аллергические реакции. В декабре 2015 года компания «Генериум» была вынуждена приостановить производство и реализацию одной из серий препарата. Это случилось после смерти шестилетней Анечки во время инъекции ДСТ в противотуберкулёзном диспансере в Смоленске. Росздравнадзор начал проверку, но 2 июня 2016 года продажа этой серии препарата была возобновлена.

Пришедший вторым

У Диаскинтеста много поклонников как среди организаторов здравоохранения, так и среди практических врачей. Они называют много плюсов. Например, руководитель отдела фтизиопульмонологии ФГБУ «СПбНИИФ» Минздрава России Анна Старшинова утверждает, что проба с Диаскинтестом, обладая высокой чувствительностью и специфичностью, позволяет с высокой точностью выявлять лиц на ранних стадиях заболевания, а также лиц с высоким риском развития туберкулёза. Это позволяет использовать пробу с препаратом Диаскинтест для скрининга детского и подросткового населения на туберкулёз вместо пробы Манту.

Однако есть и противоположные мнения, причём весьма аргументированные. По словам профессора, заведующей лабораторией иммунопрофилактики Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Ирины Михеевой, чувствительность пробы Манту при выявлении активного туберкулёза у детей достоверно выше, чем Диаскинтеста. Поэтому при переходе на скрининг с использованием ДСТ количество пропущенных случаев активного туберкулёза у детей в целом по Российской Федерации может составить более 300 случаев в год. А это уже начало эпидемии.

Проба Манту или диаскинтест. Учёные проверили, что лучше

Коллаж © L!FE Фото: © РИА Новости / Игорь Зарембо

Как рассказывал Лайф, школьникам больше не будут делать пробу Манту для проверки на туберкулёз. Принят приказ, по которому вместо неё детям с семи лет будут делать диаскинтест.

Один из инициаторов перехода на диаскинтест — г лавный детский фтизиатр страны Валентина Аксёнова. При этом она сама принимала участие в разработке препарата по заказу компании «Генериум», которая сейчас является его производителем. Очевидно, здесь есть конфликт интересов. При этом, по словам экспертов, объёмных исследований, которые бы однозначно доказали, что диаскинтест лучше, нет.

Лайф изучил те сравнительно небольшие научные работы, которые есть по этому вопросу. Из них следует, что свои плюсы и минусы есть как у пробы Манту, так и у диаскинтеста. Какие из них важнее — решайте сами.

Что значит, если пробы показывают разные результаты

Различие в результатах проб наблюдается в большинстве случаев комплексной диагностики. Если Манту положительная, а Диаскинтест отрицательный, то произошла реакция на поствакцинальный специфический иммунитет. Если Манту большая, а второй тест отрицателен или сомнителен, пациента могут направить на рентгенографию легких.

Если наблюдается обратное распределение, это значит, что были нарушены правила обращения с местом укола либо техника проведения Диаскинтеста.

Описание

Туберкулинодиагностика зародилась ещё в 1907 году, когда Клеменс Пирке впервые использовал туберкулин для выявления специфической аллергии у больных туберкулезом. Проба Пирке на основе данного белка применялась более полувека, но на сегодняшний день в практике осталась более информативная проба Манту.

Другая кожная проба, без использования туберкулина, — диаскинтест.

Состав препаратов для проведения пробы Манту и диаскинтеста (ДСТ) различен, за счет этого пробы имеют свои особенности и применяются с разными целями. При выполнении Манту используется высокоочищенный туберкулин (PPD); в состав препарата входят также консерванты и фосфатно-буферный раствор. Одна доза PPD (0,1 мл) содержит 2 туберкулиновых единицы.

Для диаскинтеста применяется рекомбинантный белок CFP10-ESAT6, который вырабатывается генномодифицированными бактериями вида Escherichia coli BL 21.

Техника выполнения идентична для обеих проб, так как и та, и другая относятся к внутрикожным. Процедуру проводит медицинский работник, владеющий навыком проведения внутрикожных инъекций. Место введения иглы — внутренняя сторона предплечья — обрабатывается антисептиком, от центра к периферии. Для инъекции используют шприц объемом 1 мл (туберкулиновый или инсулиновый), в который набирают 0,2 мл препарата. Первые 0,1 мл выпускают в ватный шарик, а оставшиеся 0,1 мл впрыскивают внутрикожно.

В натянутую пальцем кожу вводится игла под углом 30о, после чего нагнетается препарат. После его введения образуется белая папула, напоминающая «лимонную корочку»; данный признак указывает на то, что манипуляция выполнена правильно.

Манту и диаскинтест делают как в правую, так и в левую руку. Согласно инструкции по туберкулинодиагностике, пробу Манту в четные годы выполняют в правую руку, в нечетные – в левую. Так, в 2020 г. Манту делают в левое предплечье.

Результат пробы никак не зависит от выбора той или другой руки.

Диаскинтест, если он проводится изолированно, выполняется по тем же правилам, что и проба Манту. При одновременном выполнении этих проб используют разные руки: если Манту делают в левое предплечье, то диаскинтест – в правое.

Проба Манту принимает здоровых за больных

Учёные из Красноярского государственного медицинского университета им. В.Ф. Войно-Ясенецкого в 2012 году обследовали 109 студентов. Им также одновременно делали пробу Манту и диаскинтест (на разных руках). При этом им заранее сделали флюорографию — и она показала, что лёгкие у всех в порядке.

Несмотря на это, проба Манту у 83% студентов показала положительный результат (очевидно, ложный в большинстве случаев). Диаскинтест в 15% случаев показал положительный результат. Студентов, у которых были наиболее сильные реакции, причём по обоим тестам, учёные проверили дополнительно — и выявили только один случай активного туберкулёза.

Большинство жалоб на пробу Манту связано с тем, что она показывает туберкулёз, когда у ребёнка всего лишь аллергия. Родителям приходится везти его в туберкулёзный диспансер (где тот может уже действительно подхватить заразу), чтобы он прошёл дополнительное обследование. А Валентина Аксёнова ранее говорила, что проба Манту настолько бесполезна, что это просто «трата денег» для государства.

Не вместо, но вместе

Может быть, в России завелись противники научного прогресса, которые ставят палки в колёса внедрения инновационного диагностического метода? Вовсе нет. Проблема диагностики туберкулёза не решена и на мировом уровне. Заведующий лабораторией иммунологических методов и молекулярной диагностики туберкулёза НИИ фтизиопульмонологии, д. м.н., профессор Михаил Владимирский провёл сравнительный анализ зарубежных публикаций. Вывод однозначен: методы, использующие специфические пептиды микобактерии туберкулёза, при их высокой специфичности недостаточно чувствительны. Прошлогодние исследования, проведённые в Дании с полным аналогом российского Диаскинтеста, чётко это показали. Так что российских противников полного перехода на ДСТ обвинить в предвзятости нельзя. А Минздрав, поспешивший поставить точку в дискуссии, как минимум поспешил.

Сейчас на официальном портале правовой информации висит Приказ о порядке проведения профосмотров для выявления туберкулёза. В соответствии с ним пробы с Диаскинтестом заменят на пробу Манту во всех группах населения, кроме детей до 7 лет, уже этой осенью. Это противоречит действующему СанПиН, который имеет форму закона.

Совершенно очевидно, что точку в дискуссии о полном переходе на ДСТ ставить рано. «Надо заметить, что официально внутрикожная проба с ДСТ была утверждена всего 5 лет назад и пока только в России, – читаем мы в № 2 журнала «Эпидемиология и вакцинопрофилактика» от 2013 года. – С нашей точки зрения, в настоящее время нет уверенных научных доказательств того, что латентные формы туберкулёза из-за отмены пробы Манту, пропущенные у детей старших возрастных групп и подростков, через несколько лет не ответят «эпидемическим рикошетом» в виде резкого увеличения числа активных форм туберкулёза», – уверен автор статьи, завкафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии СПбГПМУ, лауреат Госпремии СССР Александр Королюк.

Его предположения оправдываются: по данным официальной статистики, на фоне снижения в 2015 году по сравнению с 2014‑м общего показателя заболеваемости населения туберкулёзом на 3,0% отмечался рост заболеваемости у подростков в 48 из 85 субъектов Федерации (56,5%), а среди детей – в 35 (41,2%) регионах. В 2015 году увеличение заболеваемости детей и подростков произошло в 64 из 85 субъектов Федерации, что составляет 75,3%. Этот рост произошёл на фоне применения ДСТ.

Но это не значит, что создатели ДСТ проделали огромную работу зря. «Диаскинтест и туберкулин имеют свои ниши в диагностике туберкулёза и должны в ряде случаев дополнять (но не заменять) друг друга, – считает заведующий кафедрой иммунобиотехнологии, заместитель директора СПбНИИВС профессор Игорь Красильников. – Для первичной массовой диагностики туберкулёза следует применять тест Манту в стандартной постановке с современным препаратом туберкулина. А Диаскинтест является удобным и эффективным тестом для последующего подтверждения на специфичность заболевания туберкулёзом».

Диаскинтест не «увидел» 23% заболевших

Фото: © РИА Новости / Руслан Кривобок

В 2011 году сотрудники Астраханской государственной медицинской академии обследовали «100 больных с различными клиническими формами туберкулёза лёгких». Диагноз был точно известен заранее (всем пациентам делали рентген и брали у них анализы). В рамках исследования каждому пациенту делали по два теста: на одной руке — пробу Манту, на другой — диаскинтест.

Диаскинтест показал отрицательный результат у 23 человек из 100 (то есть почти в четверти случаев). Люди были больны туберкулёзом, а тест этого не видел. Проба Манту дала восемь отрицательных результатов из 100. То есть переход на диаскинтест в масштабе страны — это риск эпидемии, ведь тест часто принимает больных за здоровых. По данным Росстата, в 2016 году от туберкулёза умерло 11 тысяч россиян.

Похожее исследование в 2014 году проводили сотрудники Самарского государственного медицинского университета. Они обследовали 100 детей с локальными формами туберкулёза (туберкулёз лимфатических узлов, костей и т.д.). Диагноз был известен заранее. Детям на одной руке делали пробу Манту, на другой — диаскинтест. Диаскинтест не увидел 16 случаев туберкулёза из 100, проба Манту — один случай.

Проба Манту ошибается после прививок

Фото: © EAST NEWS

Также проба Манту ошибается, если у ребёнка есть осложнение после прививки на туберкулёз (она называется БЦЖ, её проводят в первые дни после рождения и в семь лет). Это показало самое первое, клиническое исследование диаскинтеста. В нём принимали участие 150 человек, и среди них было 20 детей с осложнениями после прививки (при этом туберкулёза у них точно не было). Во всех 20 случаях диаскинтест дал правильный отрицательный результат, а проба Манту во всех 20 случаях дала ошибочный положительный результат.

Какой способ выбрать

Рассматривая диаскинтест и манту стоит определить, в чём разница между двумя методами.

Новый способ диагностики в отличие от традиционного показывает результат с точность в 100%. Кроме того, признаки других тяжёлых инфекций не могут на него повлиять.

Возможность диагностики бычьего штамма туберкулеза является показателем, чем отличается проба манту от диаскинтеста. Такое различие важно для врачей. Так, если после вакцины БЦЖ манту не дала отрицательного результата, следом обязательно назначают диаскин. Отсутствие положительной реакции в этом случае станет признаком бычьего туберкулеза.

Ещё одно отличие пробы манту от диаскинтеста заключается в возможности её использования для массового выявления туберкулеза у населения. Поэтому его до сих пор используют в медицинских и общеобразовательных заведениях, не меняя на инновационный аналог.

Манту или диаскин

И тот, и другой метод безопасен для проведения при отсутствии противопоказаний. Диаскинтест хорош тем, что это более новый способ, более эффективный и достоверный. Среди его достоинств малое количество ложноположительных реакций, что даёт возможность не подвергать ребёнка лишний раз рентгеновскому облучению при проведении внеплановой флюорографии.

Диаскинтест более современное средство, дающее точные результаты. Конечно, лучше проводить такой анализ, но, если такая возможность по каким-то причинам отсутствует, старая добрая реакция Манту может и в наше время быть полезной.

Расшифровка результатов

Методика оценки является единой для обоих исследований:

  • при размере папулы до 1 мм и отсутствии выраженного покраснения (гиперемии) результат считается отрицательным;
  • если диаметр папулы не превышает 4 мм или папула отсутствует при любом размере зоны покраснения, то итог пробы сомнителен;
  • размеры папулы более 5 мм свидетельствуют о положительном результате (от 5 до 9 мм – слабоположительном, от 10 до 14 – умеренно положительном, от 15 до 17 – выраженном).

Если диаметр выступа превышает 17 мм (для ребенка) и 20-21 мм (для взрослого), реакция является гиперергической. Она обусловлена патологической реакцией на препарат или развитием туберкулеза.

Отрицательная реакция свидетельствует об отсутствии инфекции. Сомнительный результат проб является признаком небольшого количества бактерий или развития болезни на фоне иммунодефицитного состояния. При введении туберкулина сомнительная реакция может возникнуть в ответ на остаточный иммунитет от вакцины БЦЖ.

Положительный результат пробы может наблюдаться при таких показаниях:

  • латентная форма инфекции;
  • контакт с больным туберкулезом;
  • нарушения правил ухода за папулой, аллергическая реакция;
  • поствакцинальный иммунитет (для Туберкулина).

100 лет в обед

Туберкулёз объявлен социальной болезнью. Если человек хорошо питается, живёт в благоприятных условиях, то болеть он не должен – палочке Коха (так по традиции называется микобактерия туберкулёза) не прижиться в сильном организме. Однако проблемы с иммунитетом и тесный контакт с человеком-бактериовыделителем может сыграть роковую роль. Например, в 2013 году Батайский железнодорожный техникум в Ростовской области был закрыт в связи с эпидемией туберкулёза среди студентов. Источником заражения оказался студент с активной формой заболевания. Он долго болел и кашлял, пока не зара­зил более двух десятков своих однокашников. Похожий случай произошёл буквально несколько месяцев назад в Ярославском железнодорожном техникуме. Ситуацию обсуждают в блогах, матери заболевших детей возмущаются, но случай удалось замять.

Для выявления заражённых туберкулёзом людей уже более 100 лет используется проба Манту. В СССР она в ходу с 1952 года. Внутрикожно вводится туберкулин – смесь фильтратов убитых культур микобактерий туберкулёза «человеческого» и «бычьего» видов. Препарат выявляет людей, инфицированных всеми восемью известными видами туберкулёзных микобактерий. Аллергические туберкулиновые реакции наиболее ярко выражены в начальный период туберкулёзного процесса. В это время очаги в органах ещё не сформировались или так малы, что рентгенологически выявить их невозможно. ВОЗ считает именно реакцию Манту наиболее эффективным средством для выявления туберкулёза.

Чем отличаются Диаскинтест и манту

В связи с эпидемиологической обстановкой в России по туберкулезу, в учебных учреждениях проводится массовая диагностика среди учащихся. До недавнего времени для этого использовался анализ, называемый «проба Манту». С 2015 года, по приказу министерства здравоохранения, для диагностики туберкулеза применяется диаскинтест у детей и подростков в возрасте от восьми до семнадцати лет. У детей до восьмилетнего возраста до сих пор проводится проба манту. Однако, при наличии противопоказаний или по иным причинам, родители могут отказаться от проведения Манту у своего ребенка или сделать другой анализ вместо Манту.

В связи с предоставляемой свободой выбора, многих родителей интересует, чем отличается и что лучше: манту или диаскинтест, какая из этих диагностических методик безопаснее для ребенка, эффективнее и достовернее. Известный детский врач Евгений Комаровский считает, что диаскинтест даёт более достоверную информацию и менее опасен.

Насколько опасно делать

Многих пугает возможность аллергической реакции, а самым страшным мифом о Манту является то, что посредством введения туберкулина можно заразиться туберкулезом. Это не так. Туберкулин, составляющий основу препарата для проведения пробы, не содержит живых, и, тем более, активных микобактерий, и не способен заразить кого бы то ни было. Важно знать, какие противопоказания есть к проведению Манту, и не делать пробу при протекающих заболеваниях или аллергических реакциях. Тогда опасность нежелательных эффектов минимальна, при правильном поведении ребенка. Вопреки расхожему мифу, мочить припухлость от инъекции не так опасно, как нам хотели внушить. Действительно не нужно допускать соприкосновения области прививки с влагой в первые несколько часов. Ждать трое суток нет необходимости.

Диаскинтест также не несёт угрозы заражения туберкулезом, так как не содержит штаммов микобактерий, а только выделенный из них белок. Этот белок сам по себе не опасен, но является аллергеном, «красной тряпкой» для клеток иммунной системы, на чем и основан принцип его действия. Этот диагностический метод также имеет ряд противопоказаний к проведению, а также некоторые побочные эффекты, связанные с аллергенными свойствами белка. У ребенка могут проявиться такие симптомы, как незначительное повышение температуры, слабость, головные боли, отсутствие аппетита. Как правило, эти проявления краткосрочны и проходят без последствий.

Заключение

Туберкулинодиагностика в виде пробы Манту — важный скрининговый метод выявления туберкулеза. Диаскинтест не является туберкулиновой пробой, хотя по технике выполнения ничем не отличается от реакции Манту. Оба теста дополняют друг друга и относятся к одному последовательному процессу иммунодиагностики столь опасного заболевания, как туберкулез.

Преимущества и недостатки Манту

Действующим веществом в пробе Манту является туберкулин. Это белок, составленный из фрагментов предварительно разрушенной палочки Коха. При подкожном введении в течение 72 часов организм даёт ответную реакцию на введённый препарат. Ответственные клетки организма узнают или не узнают «враждебные» бактерии. По интенсивности ответной реакции медицинский работник делает вывод о присутствии в организме туберкулёзных микобактерий и антител к ним.

До 50-х годов прошлого столетия в медицинской практике применялся стандарт-туберкулин (PPD-S). Кожные пробы с использованием такого препарата часто давали ложноположительные реакции. Это связано с тем, что при создании экстракта из умерщвлённых микобактерий в состав часто попадали частички белка куриного эмбриона – питательной среды, в которой эти микроорганизмы выращивались. Куриный белок – это аллерген. Развитие неспецифической аллергической реакции на него часто «смазывало» диагностическую картину. Позднее был внедрён очищенный туберкулин Ленниковой (ППД-Л), решивший описанную проблему.

Для проведения пробы Манту берётся не чистый туберкулин, а его раствор. В маркировке препарата указывается активность субстанции в ТЕ (туберкулиновых единицах). Стандартная дозировка – 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл раствора. Существуют, но менее распространены, более концентрированные составы, например, 5 или 10 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл.

Из преимуществ Манту стоит отметить:

  • возможность использования с 1 года;
  • диагностирование заболевания в латентной форме;
  • результат позволяет выявить, было ли ранее заражение туберкулёзом у пациента;
  • выявление туберкулёза, локализированного в разных органах (не только в лёгких).

Что касается недостатков, то основными принято считать:

  • частое получение ложноположительных результатов;
  • наличие побочных реакций, связанных с составом препарата;
  • большое количество противопоказаний.

При этом, вопреки распространённому мнению, заразиться туберкулёзом при проведении пробы Манту нельзя. Это диагностическая процедура, а не вакцинация, и живые бактерии в организм не поступают.

Манту или Диаскинтест: право выбора и право отказа

Манту — на выбор. Знаменитый иммунный тест на выявление заражения туберкулезом, по мнению детского омбудсмена Анны Кузнецовой, не должен быть обязательным при приеме малышей в детские сады и школы. Она не призывает совсем отказываться от обследования, но тестирование может быть иным — без укола. Хотя за него придется немало заплатить. Мнения профильных врачей о ранней диагностике опасного заболевания выяснял корреспондент «Вестей ФМ» Сергей Артемов .

Споры о реакции Манту — нужна она детям или нет — идут с 2013 года, когда вышли санитарные правила. Они обязали всех детей проходить тестирование на туберкулез перед поступлением в ясли и школы. И хотя копья вокруг пуговок на предплечье ломали не сами дети, но их родители — врачи поступали, и будут поступать по своим инструкциям, говорит главный фтизиопедиатр Минздрава России, доктор медицинских наук Валентина Аксенова .

«Ситуация такая в настоящее время: все дети в возрасте до 7 лет проходят ежегодное обследование пробы Манту. После 7 лет у них более информативная проба — диаскинтест. Если родители отказываются проводить либо ту, либо другую пробу — то давайте берите кровь и используйте другие методы. Не далее, как 24 марта были утверждены на профильной комиссии Российского общества фтизиатров другие тесты — альтернативные, которые можно делать, забрав кровь у ребенка».

И тест Манту, и Диаскинтест проводятся уколом в руку. Лучше всего, если оба варианта будут работать в паре, полагает ведущий научный сотрудник Центрального НИИ туберкулеза доктор медицинских наук Марина Губкина .

«Все тесты любят сравнивать с позиции чувствительности и специфичности. Проба Манту — более чувствительная… Диаскинтест — более специфичный. Просто, традиционно в России, до появления Диаскинтеста, сложилась определенная тактика обследования детей на туберкулезную инфекцию — проведение пробы Манту ежегодно. Вот этой папулы, или пуговкой ее называют. Если она стала больше, или была отрицательная, а стала положительная, то отбирают в группу риска для дообследования с использованием рентгенологического метода».

Марина Губкина ссылается и на приказ Минздрава, который рекомендует как раз оба вида проверки.

«У нас уже есть новый нормативный документ, приказ №951, который определяет использование Диаскинтеста с 8 лет ежегодно, а пробы Манту с 12 месяцев до 7 лет включительно».

Возраст диагностических инъекций, как видно отличается. И зависит он от точности показаний, пояснила Валентина Аксенова .

«Диаскинтест имеет очень высокую специфичность. Если он положительный — на 100% надо идти к врачу. Значит в организме развивается уже вирулентная микобактерия. Это очень опасный вариант. Он требует обследования на туберкулез. Таких детей в школу допускать нельзя. Проба Манту малоспецифичная. У нее специфичность — около 40%. Она может давать ложноположительные результаты на аллергию, глистную инвазию, и много таких моментов. Особенно, если ребенок аллергик».

То есть, на практике распухшая пуговка Манту может показать и наличие туберкулезной инфекции, и очень мощный иммунитет ребенка, который тут же активно подавляет даже ослабленные микобактерии, и то, что у ребенка могут быть глисты или аллергия. А поскольку Диаскинтест выявляет только туберкулез, то маленьким детям, после прививок — его проводить бессмысленно, реакция покажет, что ребенок — якобы болен именно туберкулезом. Многие родители настроены против уколов их чадам. Они по-разному аргументируют свою позицию, говорит Валентина Аксенова .

«Они думают, что можно заразить. Раньше, когда были шприцы многоразовые — они боялись ВИЧ-инфекции, но сейчас это в прошлом. Шприцы теперь одноразовые. Плюс — они боятся, что у ребенка на введенное вещество будет аллергия. Мы таких детей знаем — у кого бывают аллергические реакции. Прежде, чем он сделает реакцию Манту — у него давным-давно будет написано в медицинской книжке, что ему противопоказана проба Манту».

В последние годы во многих странах мира распространяется другой принцип диагностики — без уколов, но с анализом крови, рассказывает Марина Губкина .

«Есть квантифероновый тест. Ребенку не вводят препараты, а забирают кровь и потом в лаборатории проводят исследования».

Квантифероновый тест использовался и в России — но лицензия на препарат истекла и теперь единственной альтернативой инъекционным тестам осталась так называемая Ти-спот-диагностика. Родители могут настаивать на ней — если они категорически против Манту. Врачи обязаны пойти им навстречу. Уже изданы клинические рекомендации такого тестирования. Одна проблема, замечает Валентина Аксенова — делается этот тест за собственные деньги и далеко не в каждом населенном пункте:

«Такой тест делается в крупных центрах. Там, где есть иммунологические лаборатории. Намного проще сделать Диаскинтест. Те же, кто против прививок и манипуляций с ребенком, пусть едут в областной центр и делают альтернативный метод».

Тесты на туберкулез через анализ крови уже стали самыми популярными в США. А вот в Германии, например, детей при поступлении в школу вообще не проверяют на эту болезнь. В России от диагностики Минздрав отказываться не намерен. Но будут внесены поправки в вакцинацию БЦЖ — первая прививка младенцам сохранится, а вот вторую в 7-летнем возрасте, скорее всего, отменят. Тогда самый точный диаскинтест можно будет использовать уже в 5 лет.

Медики подчеркивают — они не отнимают у родителей право беспокоиться за своего ребенка, ставить ему прививки, делать диагностику — или нет. Но до тех пор, пока на врачах лежит государственная ответственность за профилактику туберкулеза — в коллективы, будь то в детские сады, или в школы — потенциальных носителей инфекции они, как и прежде, не допустят.

Разница проб и какая лучше

Между пробами Манту и диаскинтест существует значительная разница, хоть обе эти пробы и направлены на выявление одного заболевания. Как уже говорилось выше, диаскинтест имеет отличия от Манту в составе используемого препарата. Еще одним отличием является цель применения каждой из проб.

Признак Проба Манту Диаскинтест
Цель использования Массовая иммунодиагностика Индивидуальная иммунодиагностика
Основной компонент Туберкулин Рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6
Специфичность Низкая, реакция одинаковая на все микобактериозы Высокая, особенно к патогенным штаммам M. Tuberculosis; M. Bovis
Токсичность Низкая Отсутствует
Сенсибилизация Высокая, возможно развитие аллергической реакции Отсутствует
Чувствительность к латентным и персистирующим формам болезни Есть Отсутствует
Реакция на БЦЖ Есть Отсутствует
Вероятность ложного результата Средняя Очень низкая

При возникновении подозрений на наличие болезни или при спорных результатах пробы используют Диаскинтест. Благодаря своей высокой специфичности и отсутствии реакции на БЦЖ он позволяет дифференцировать туберкулезную аллергию от других реакций.

Таким образом, оба диагностических внутрикожных теста являются не конкурирующими, а взаимодополняющими.

Оценка результатов

Оценка результатов проводится через три дня и в том, и в другом случае.

Отсутствие выраженных кожных проявлений при пробе Манту говорит о том, что организм ранее не сталкивался с возбудителем туберкулеза, и ребенок здоров.

  1. Реакция в виде пятна красного цвета диаметром до 15 мм свидетельствует о том, что иммунитет реагирует на патоген, и старается выработать антитела на вторжение неизвестного агрессора.
  2. Диаметр папулы более 15 мм свидетельствует о необходимости проведения дополнительных тестовых исследований, так как ребенок, возможно, болен.
  3. Если на месте инъекции наблюдается чрезвычайно сильное покраснение, уплотнение, изъязвление кожи, образование гнойника или другие нетипичные бурные проявления: это значит, что возникла аллергическая реакция. Оценка результатов при этом не проводится.

На результат диаскинтеста не влияет ни недавно сделанная вакцинация БЦЖ, ни проба Манту, ни приём антигистаминных или других препаратов. Измерение проводится, как и в случае с Манту, прозрачной линейкой. Диаскинтест отрицательный, если нет никакой реакции: покраснения, уплотнения и подобных проявлений. При появлении на месте укола пятна диаметром от 2 до 5 мм результат считается сомнительным. Проба в виде красного припухлого пятна диаметром более 5 мм говорит о положительном тесте. Гиперергическая реакция появляется так же, как и при Манту.

Два вида диагностики взаимодополняющие друг друга

Хотя диаскинтест является следствием применения новых технологий, он не заменяет собой традиционную пробу манту. Причиной тому становится отсутствие возможности применять процедуру скрининговым способом.

Оба метода диагностики взаимодополняют друг друга, помогая более точно установить штамм и агрессивность туберкулеза. Хотя результат тестов может отличаться, правильное применение обеих разработок поможет врачам правильно определиться тип недуга.

Поэтому для полноценной защиты от туберкулеза необходимо придерживаться указаний специалистов в том, какой метод диагностики применим в данном случае.

Почему используют пробу Манту?

Проба Манту – надёжный способ диагностики туберкулёза у детей. Именно её ежегодно используют для малышей от года до семи лет, согласно приказу Министерства здравоохранения РФ № 124н от 21 марта 2017 года. И это единственный тест, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения для массового скрининга туберкулеза. Характерный признак положительного результата пробы Манту – розовая папула размером более 12 мм или увеличение прошлогоднего результата более чем на 6 мм.

«Проба Манту, если она ставится на протяжении нескольких лет, является более информативной, так как позволяет выявить туберкулез на ранней стадии, – подчёркивает представитель крупнейшего российского производителя вакцин СПб НИИВС. – Вираж показывает, как реагирует организм на введение туберкулина. Если размер папулы увеличивается (положительный вираж), значит, велика вероятность заболевания».

В чём отличие пробы Манту от Диаскинтеста?

И проба Манту, и Даискинтест вводятся внутрикожно, но на этом их сходства, пожалуй, заканчиваются. В составе пробы Манту туберкулин – природный аллерген. В Диаскинтесте – рекомбинантный аллерген, то есть два белка, входящие в состав возбудителя туберкулёза. Именно из-за того, что белков в Диаскинтесте меньше, он реже даёт положительный результат. И поэтому иногда результаты пробы Манту и Диаскинтеста отличаются.

«Нюанс заключается в том, что проба Манту информирует о возможном заболевании раньше, чем это делаем рекомбинантный туберкулин, – утверждает представитель производителя вакцин СПб НИИВС, – B иногда этот срок может исчисляться месяцами».

Зачем тогда нужен Диаскинтест?

Положительный результат пробы Манту не всегда говорит о том, что ребёнок заболел туберкулёзом. Например, иногда проба «реагирует» на недавнюю вакцинацию БЦЖ. Главный врач детской клиники Петербурга Euromed Kids Ирина Исаева-Петрова называет сразу несколько причин ложноположительного результата, когда папула есть, а туберкулёза в организме нет:

«Реакция Манту может быть положительной в поствакцинальном периоде. После первичной вакцинации в роддоме несколько лет она должна быть положительной, затем постепенно уменьшаться и к 7 годам стать отрицательной. Положительный результат будет и при тубинфицировании, если человек в естественной среде уже встретился с микробактерией туберкулёза, но не заболел. Его организм выработал достаточно своих защитных антител».

Именно в этот момент фтизиатр и назначает Диаскинтест. «Это более современный тест, в состав которого входят два рекомбинантных белка-антигена микобактерии туберкулёза, а не смесь самых различных антигенов (туберкулин), как в пробе Манту, – отмечает ведущий эксперт Центра молекулярной диагностики CMD ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Михаил Лебедев. – Два белка в составе Диаскинтеста не характерны для вакцинного штамма БЦЖ и большинства нетуберкулёзных микобактерий. Поэтому, в отличие от пробы Манту, в результат Диаскинтеста более точный».

Что если и Диаскинтест положителен?

Ни один из внутрикожных тестов не гарантирует того, что ребёнок болен. Окончательный диагноз врач-фтизиатр может поставить на основе обследования: содержания бактерий в мокроте, рентгена, реакции IGRA, ПЦР. Кроме того, стоит сделать и тест на аллергию, потому что она может стать причиной положительного результата туберкулинодиагностики. Например, маме двоих детей Татьяне сообщили, что у них аллергия на проколы кожи. Манту стабильно показывала наличие микробактерий туберкулёза, а рентген и остальные тесты – нет. Причину в итоге удалось вычислить только аллергологу.

Какой тест использовать при аллергии?

Обычно сильнее всего мам волнует проблема аллергии. Отказаться от пробы Манту они планируют из-за возможного ложноположительного результата у детей-аллергиков. Но в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора сообщают, что нет данных об учащении случаев аллергии на туберкулин, который входит в состав пробы Манту.

«Туберкулин, который применяется в пробе Манту, всегда производился и сейчас производится по стандартной технологии. Поэтому сама проба Манту и процесс её постановки не меняется на протяжении последних десятилетий, – подчёркивают производители вакцин СПб НИИВС. – Но становится меньше специалистов, правильно вводящих туберкулин подкожно – а это нужно действительно уметь делать. То есть возникает больше ошибок при постановке пробы, никак не связанных с самим туберкулином».

Внутрикожное введение туберкулина действительно может вызвать выраженную аллергическую реакцию. Но проблема в том, что Диаскинтест тоже вводится подкожно, и на него тоже детский организм может ответить аллергией. Именно поэтому ребёнку с диагностированным и подтверждённым диагнозом оба теста противопоказаны.

Есть ли альтернатива?

Проба Манту позволяет на самой ранней стадии выявить туберкулёз, но иногда бывает ложноположительной. Диаскинтест «запаздывает», но при этом даёт более точный результат. Отказываться от любого из этих тестов не рекомендуют ни врачи, ни Минздрав – они хороши в комплексе. Но ведущий эксперт Центра молекулярной диагностики CMD ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Михаил Лебедев отмечает, что всё большую популярность набирает альтернативный вариант – квантифероновый тест:

«Для внутрикожных тестов (и пробы Манту, и Диаскинтеста) характерны многочисленные противопоказания и ограничения. Квантифероновый тест – современный иммунологический тест, который определяет уровень специфического гамма-интерферона (IFN-γ) в крови пациента. Тест проводится вне организма, в пробирке с кровью, и точно показывает, инфицирован ли ребёнок микробактерией туберкулёза».

Медики сходятся во мнении, что проба Манту и Диаскинтест не заменяют, а удачно дополняют друг друга. Бессмысленно выбирать только один метод туберкулинодиагностики, потому что у обоих есть свои преимущества и недостатки. Использовать их стоит в паре. Но если ребёнок склонен к аллергии, то ни тот, ни другой внутрикожный тест не могут дать точного ответа о заболевании. И в этом случае удачной альтернативой считается квантифероновый тест. Но и его результат врач-фтизиатр проверит рентгенографией и другими дополнительными методами диагностики.

Проба Манту и Диаскинтест – право выбора и право отказа

Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

  • Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
  • Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

  • Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

  • Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
  • Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

  • По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей».

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:

«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.

В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.

При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.

Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».

  • В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
  • Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.

При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.

Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:

— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);

-лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).

На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования.

Достоверность результатов

Из-за различных реагентов в составе манту и диаскинтеста отличаются и результаты исследования. Если реакция Манту положительная, это говорит не только о заражении туберкулезом, но и о недавнем контакте с больным человеком, недавней прививке БЦЖ, или о присутствии в организме бактерий, не возбуждающими туберкулез.

В случае с диаскинтестом при положительной реакции можно точно говорить о присутствии именно патогенов, вызывающих болезнь, или об уже активном прогрессировании заболевания. На результаты при этом не влияет недавняя вакцинация, а также проведение пробы Манту. Если проводить эти два анализа одновременно, то необходимо делать это на разных руках.

В силу своих особенностей реакция манту достоверна примерно на 70%. Результаты диаскинтеста по испытаниям, проведенным на сегодняшний день, приближаются к стопроцентной достоверности.

Невольные соперники

Шли годы, и к пробе Манту накопились претензии. Родителям не нравилось, что ребёнок может затемпературить после постановки пробы, а «пуговичку» нельзя мочить. Более того, страх перед прививкой БЦЖ «продвинутые» мамы и папы перенесли на диагностический тест, считая его прививкой. Учёные искали новые методы диагностики. В 2008 году в России на рынок вышел Диаскинтест – внутрикожный тест с искусственным аллергеном. Он представляет собой белки микобактерии туберкулёза «человеческого» вида, выращенные в кишечной палочке генно-инженерным методом. Понятно, что тест будет положителен у заражённых «человеческим», то есть только одним из восьми видов туберкулёзной палочки. Все остальные возбудители остаются «за бортом».

Уже восемь лет не умолкают жаркие споры, какой из видов диагностики туберкулёза эффективнее и безопаснее. Главный детский педиатр Ярославской области Людмила Васильева считает, что проба Манту сегодня во многом потеряла своё значение по причине «буквально лавинообразного увеличения аллергических реакций у детей». Однако дыма без огня не бывает. Российская медицинская школа Абрикосова – Струкова – Серова достоверно доказала, что «бычий» вид микобактерии способен вызвать внелёгочный туберкулёз с очагами в почках, костях, мозгу и других органах. Внелёгочные формы туберкулёза обделены вниманием фтизиатров и диагностируются на очень поздних стадиях. Эпидемиология «бычьего» вида туберкулёза практически не изучена из-за отсутствия доступной методики его определения. Но можно с большой долей вероятности предположить, что если у 40–90% людей проба Манту положительна, а Диаскинтест в это же время отрицателен, то люди заражены туберкулёзными микобактериями не «человеческого», а другого вида: в России чаще всего «бычьего». Этих носителей надо выявлять и лечить.

Что лучше

Туберкулин состоит из частичек и продуктов жизнедеятельности микобактерий, которые провоцируют туберкулез. Этот препарат не является полноценным антигеном, поэтому не вызывает формирования противотуберкулезного иммунитета, а только определяет наличие инфекции.

Если гуморальный иммунитет уже сохранил информацию о палочке Коха, то введение туберкулина спровоцирует воспаление в месте проникновения частиц патогенов. Интенсивность воспалительного процесса влияет на размер папулы, поэтому по диаметру узелка на месте укола можно предположить наличие и активность туберкулезной инфекции.

Основными параметрами, которые важны для родителей маленьких пациентов, является безопасность и точность исследований.

Какая проба более точная

Между Манту и Диаскинтестом есть существенная разница в точности пробы и характере ложных результатов. Препарат для Диаскинтеста был разработан в 2009 г. после длительных исследований с целью повышения точности туберкулиновой пробы.

Количество ложноположительных результатов от пробы Манту из-за вакцинации БЦЖ составляет 20-30 случаев на 100 пациентов, у Диаскинтеста – не более 1-2 случаев. Отличия в реакции на поствакцинальный иммунитет обусловлены разницей в составе и способе получения препаратов.

Частота ложноотрицательных ответов при активном туберкулезе у Диаскинтеста несколько выше, чем у пробы Манту.

Согласно исследованиям самарских и астраханских ученых, которые вводили оба препарата пациентам с туберкулезом, Манту более точно определяло количество больных.

Выбирая Диаскинтест или Манту, врачи учитывают возраст ребенка: стандартом в профилактическом обследовании дошкольников является реакция Манту. Диаскинтест применяется при осмотрах детей от 8 до 18 лет. При наличии показаний или возрасте пациента более 14 лет оба инвазивных исследования можно заменить флюорографией.

Что безопаснее

Согласно отзывам врачей, оба способа диагностики являются полностью безопасными. Введение препарата не может спровоцировать развитие туберкулеза даже при полном отсутствии иммунной защиты, т.к. инъекционный раствор не содержит живых микобактерий.

По мнению доктора Комаровского, предпочтительным методом диагностики является Диаскинтест, т.к. использование точного метода предупреждает ошибочное применение сильнодействующих противотуберкулезных антибиотиков.

В РФ применять новый тест вместо Манту в школах начали с 2015 г.

Специалисты в сфере фтизиологии расходятся во мнениях о сравнительной безопасности препаратов. Часть ученых и медиков считают, что Диаскинтест безопаснее Манту, а другая часть – что первый тест существенно чаще провоцирует побочные эффекты и некротические осложнения на коже при гиперергической реакции.

Некоторым пациентам запрещаются оба вида диагностики, т.к. безопасность методов для них не подтверждена или сомнительна. Противопоказаниями к проведению пробы Манту и Диаскинтеста являются:

  • эпилепсия и другие тяжелые неврологические патологии;
  • аллергия на Туберкулин;
  • кожные заболевания;
  • обострение хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы, дыхательных органов, печени и почек, язвенные и воспалительные болезни ЖКТ;
  • беременность;
  • грудное вскармливание.

Другие противопоказания (ОРВИ, карантин, вакцинация) могут снизить точность проб, но не влияют на их безопасность.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Материнство